hilma.companyfacts.io

Vastaanotettu Hilmaan	2022-05-20
Ilmoituksen numero	2022-101708
TED numero	2022/S 101-278905
Ostajaorganisaatio	Helsingin ja Uudenmaan Sairaanhoitopiirin kuntayhtymä (1567535-0 ) PL 441 (Uutistie 3, 01770 Vantaa) FI-00029 HUS http://www.hus.fi
Hankinnan otsikkotiedot	MARKKINAKARTOITUS: Tuotantokapasiteetti täysautomaattisella LC-MS/MS-laitteistolla
Hankinnan yhteenlaskettu kokonaisarvo koko ajalle (ilman alv:ta) arvio
Hankinnan yhteenlaskettu kokonaisarvo koko ajalle (ilman alv:ta) lopullinen
Alkuperäinen ilmoitus	https://www.hankintailmoitukset.fi/en/public/procurement/71154/notice/101708/overview
Originaali JSON tietue	101708.json

Hankinnan lyhyt kuvaus	Hankinnan suunniteltu kohde on tuotantokapasiteetti kokoveren hyljinnänestolääkeainemäärityksiä (siklosporiini A, takrolimuusi, sirolimuusi, everolimuusi) ja seerumin 25-OH-D2 ja 25-OH-D3-vitamiinimäärityksiä varten täysautomaattisella, LC-MS/MS-teknologiaan perustuvalla analysaattorilaitteistolla. Laitteisto on tarkoitus sijoittaa HUS Diagnostiikkakeskuksen Meilahdessa sijaitsevaan laboratorioon. Tarkoituksena on, että HUS vastaa laboratoriotilojen muutostöistä, jotta laite saadaan sijoittua sinne. Alla on esitetty alustavia vaatimuksia, joita on tarkoitus työstää markkinakartoitukseen saatujen vastausten perusteella. Analysaattorilaitteiston tulee olla täysautomaattinen siten, että se ottaa näytteen primaariputkesta, tekee sekä näytteen tarvitseman esikäsittelyn että analyysin automaattisesti ja raportoi numeerisen tuloksen ilman käyttäjältä edellytettäviä toimenpiteitä. Menetelmän tulee olla CE-merkitty, täyttää IVDR:n vaatimukset ja perustua nestekromatografia-tandemmassaspektrometriaan. Testeille tulee olla saatavilla käyttövalmiit reagenssit. Kontrollinäytteet ja kalibraattorit voidaan toimittaa lyofilisoituina. Analysaattorilaitteisto on tarkoitus liittää HUS Diagnostiikkakeskuksen käyttämään laboratoriotietojärjestelmään MY+ (Mylab Oy) kaksisuuntaisella laiteliitännällä (ts. pyyntö- ja tulosvälitys), ja sen tulee pystyä lukemaan automaattisesti potilasnäyteputkien viivakoodi (code 128). Analyysejä on tarpeen tehdä päivittäin ja osa kiireellisinä tutkimuksina. Yhden näytteen analyysi saa kestää enintään yhden (1) tunnin ja laitteiston kapasiteetin tulee olla vähintään sata (100) tulosta kahdeksassa (8) tunnissa. Vuotuinen tutkimusmäärä on arviolta 38.000 tutkimusta. Laitteita käyttäviä henkilöitä on noin 20. Tuotantovarmuuden takaamiseksi on tarkoitus edellyttää kahta identtistä analysaattorilaitteistoa. Laitteiston tulee mahdollistaa automaattisesti tehtävät analyysit ns. random access -periaatteella. Laitteen käytön tulee olla helposti opittavissa, eikä käytön tule edellyttää erityisosaamista (LC-MS/MS). Vikatilanteiden tunnistamisen ja käyttäjien toteuttamien huoltojen tulee olla mahdollisimman helppoja. Laitteiston toimittajan edellytetään järjestävän koulutusta laitteen käyttäjille. Hankinta on suunniteltu toteutettavaksi käyttökorvausperiaatteella, jossa HUS maksaisi ainoastaan testien tekemistä varten ostetuista testikiteistä. Tällöin siis testikitin hinta sisältäisi kaiken, mukaan lukien analysaattorilaitteistojen käyttöoikeuden, ohjelmistot päivityksineen, huollot ja vikakorjaukset, käyttökoulutuksen, kaikki laitesidonnaiset ja muut tarvikkeet, reagenssit ja välineet.
Hankintanimikkeistö (CPV) pää	Massaspektrometri (38433100)
Hankintanimikkeistö (CPV) muut
Aluekoodi	FI1B1
Pääasiallinen suorituspaikka