{
"id": 73874,
"procurementProjectId": 49124,
"parentId": 66798,
"noticeNumber": "2021-073874",
"reducedTimeLimitsForReceiptOfTenders": false,
"corrigendumAdditionalInformation": [],
"creatorSystem": "Cloudia Kilpailutus",
"type": 1500,
"legalBasis": "32014L0024",
"project": {
"id": 49124,
"title": "Lapin keskussairaalan laajennus \/ Parenteraalisten l\u00e4\u00e4kkeiden k\u00e4ytt\u00f6kuntoonsaattorobotti",
"contractType": 1,
"procurementCategory": 1,
"referenceNumber": "HANK 45\/2021",
"jointProcurement": false,
"procurementLaw": [],
"centralPurchasing": false,
"coPurchasers": [],
"validationState": 0,
"organisation": {
"id": "256af91d-3d05-40b1-2d31-08d78deb351a",
"information": {
"officialName": "Lapin sairaanhoitopiirin kuntayhtym\u00e4",
"nationalRegistrationNumber": "0819616-7",
"nutsCodes": [
"FI1D7"
],
"postalAddress": {
"streetAddress": "Ounasrinteentie 22",
"postalCode": "96400",
"town": "Rovaniemi",
"country": "FI"
},
"telephoneNumber": "+358 408490098",
"email": "[email protected]",
"contactPerson": "Pauli M\u00e4kel\u00e4",
"mainUrl": "http:\/\/www.lshp.fi",
"validationState": 0
},
"contractingAuthorityType": 64,
"otherContractingAuthorityType": "Kuntayhtym\u00e4",
"contractingType": 1,
"mainActivity": 32,
"mainActivityUtilities": 0,
"validationState": 0,
"dataSource": 0,
"identifierMissing": false
},
"state": 1,
"defenceWorks": 0,
"defenceSupplies": 0,
"publish": 1,
"agricultureWorks": 0,
"isPrivate": false,
"isConcluded": false,
"tendering": 0
},
"lotsInfo": {
"divisionLots": false,
"lotsSubmittedFor": 0,
"lotsSubmittedForQuantity": 0,
"lotsMaxAwarded": false,
"lotsMaxAwardedQuantity": 0,
"lotCombinationPossible": false,
"validationState": 0
},
"objectDescriptions": [
{
"mainCpvCode": {},
"additionalCpvCodes": [],
"nutsCodes": [
"FI1D7"
],
"mainsiteplaceWorksDelivery": [
"Ounasrinteentie 22, 96400 Rovaniemi"
],
"descrProcurement": [
"Hankinnan kohteena on sairaala-apteekin tiloihin hankittava parenteraalisten l\u00e4\u00e4kkeiden k\u00e4ytt\u00f6kuntoonsaattorobotti (1kpl).",
"",
"Toiminnan kuvaus:",
"",
"Laitteella k\u00e4ytt\u00f6kuntoon saatetaan ensisijaisesti parenteraalisten mikrobil\u00e4\u00e4kkeiden vakioannoksia injektiopulloon. K\u00e4ytt\u00f6kuntoonsaattamisprosessi sis\u00e4lt\u00e4\u00e4 liuottimen lis\u00e4\u00e4misen kuiva-aineeseen ja kuiva-aineen liuottamisen ravistamalla.",
"",
"Laitteiston tulee olla tarvittaessa muunneltavissa my\u00f6s monimuotoisempaan prosessiin, jolloin prosessi voi sis\u00e4lt\u00e4\u00e4 lis\u00e4ksi k\u00e4ytt\u00f6kuntoonsaatetun l\u00e4\u00e4kevalmisteen pakkaamisen ruiskuun ja mahdollisesti infuusiopussiin tai useamman l\u00e4\u00e4kkeen lis\u00e4\u00e4misen samaan pakkaukseen.",
"",
"Pakottavat vaatimukset:",
"",
"1) Laitteen on sovelluttava sijoitettavaksi EU:n GMP-ohjeiston puhdastilaluokkaan B.",
"",
"2) Laitteen ty\u00f6tilan on t\u00e4ytett\u00e4v\u00e4 EN12469-standardin luokan II biosuojakaapeilta edellytetyt vaatimukset tai kyet\u00e4 vastaavaan suojaustasoon sek\u00e4 EU:n GMP-ohjeiston puhtausluokan A vaatimukset sek\u00e4 lepotilassa ett\u00e4 ty\u00f6skentelyn aikana.",
"",
"3) Laite tulee voida sijoittaa ja sill\u00e4 tulee voida ty\u00f6skennell\u00e4 L200cm x S250cm x K250cm kokoisella alueella.",
"",
"4) K\u00e4ytt\u00f6kuntoonsaattamiskapasiteetin tulee olla v\u00e4hint\u00e4\u00e4n 350 injektiopulloa\/tunti, kun laitteella k\u00e4sitell\u00e4\u00e4n kefuroksiimi-antibioottia (infuusionesteen lis\u00e4ysm\u00e4\u00e4r\u00e4 15 ml ja sekoitusaika 5 sek.). Infuusionestelis\u00e4yksen tarkkuuden tulee olla \u00b1 5% asetetusta, kun lis\u00e4ysm\u00e4\u00e4r\u00e4 on yli 10 ml.",
"",
"5) Laitteiston tulee pysty\u00e4 k\u00e4sittelem\u00e4\u00e4n erikokoisia injektiopulloja (20-100 ml). Monimuotoisemmassa prosessissa laitteiston tulee pysty\u00e4 k\u00e4sittelem\u00e4\u00e4n ruiskuja (20 - 60 ml) ja mahdollisesti infuusiopusseja tai -pulloja (100-1000 ml). Mik\u00e4li laitteeseen tulee ominaisuus, ett\u00e4 l\u00e4\u00e4kevalmiste pakataan ruiskuun, laitteen tulee sulkea ruisku ruiskutulpalla.",
"",
"6) Laitteistolta tulee saada s\u00e4hk\u00f6inen ja tulostettava raportti l\u00e4\u00e4kkeiden k\u00e4ytt\u00f6kuntoon saattamisesta ty\u00f6vaiheineen (esim. valitun valmistusohjelman tiedot, valmistuksen aloitus- ja lopetusaika, mahdolliset poikkeamat valmistuksen aikana, k\u00e4ytt\u00e4j\u00e4tieto).",
"",
"7) Laitteiston tulee olla liitett\u00e4viss\u00e4 kiinteist\u00f6valvontaj\u00e4rjestelm\u00e4\u00e4n ja EU:n GMP \u2013oppaan mukaiseen puhdastilan monitorointij\u00e4rjestelm\u00e4\u00e4n. Laitteistossa on valmius monitorointij\u00e4rjestelm\u00e4n hiukkasmittausanturille (partikkelisensori puhdastilan ulkopuolella, anturin mittap\u00e4\u00e4 laitteiston sis\u00e4ll\u00e4, ty\u00f6skentelyalueella). Anturin mittap\u00e4\u00e4n sijoituspaikka tulee hyv\u00e4ksytt\u00e4\u00e4 tilaajalla ennen laitteiston valmistamista.",
"",
"8) Laitteistoa tulee voida ohjata ja hallita suomenkielisen ohjelmiston avulla.",
"",
"Toimittajan on validoinnilla osoitettava, ett\u00e4 laitteisto t\u00e4ytt\u00e4\u00e4 edell\u00e4 mainitut vaatimukset.",
"",
"Laitteen toimittajan tulee olla v\u00e4hint\u00e4\u00e4n yksi (1) referenssitoimitus viimeisen viiden vuoden ajalta ennakkoilmoituksen julkaisup\u00e4iv\u00e4st\u00e4 lukien. Referenssitoimituksessa toimitettu laite pit\u00e4\u00e4 t\u00e4ytt\u00e4\u00e4 yll\u00e4 olevien kohtien 1-4 ja 8 vaatimukset."
],
"disagreeAwardCriteriaToBePublished": false,
"awardCriteria": {
"criterionTypes": 0,
"qualityCriteria": [],
"costCriteria": [],
"priceCriterion": {},
"criterion": [],
"criteriaStatedInProcurementDocuments": false
},
"estimatedValue": {
"type": 0
},
"timeFrame": {
"type": 3,
"beginDate": "2021-05-06T00:00:00",
"canBeRenewed": false
},
"candidateNumberRestrictions": {
"envisagedNumber": 0,
"envisagedMinimumNumber": 0,
"envisagedMaximumNumber": 0,
"selected": 0
},
"optionsAndVariants": {
"variantsWillBeAccepted": false,
"partialOffersWillBeAccepted": false,
"options": true,
"optionsDescription": [
"Optio k\u00e4ytt\u00f6turvasopimuksesta takuuajan j\u00e4lkeiselle ajalle."
],
"optionType": 0
},
"tendersMustBePresentedAsElectronicCatalogs": false,
"euFunds": {
"procurementRelatedToEuProgram": false
},
"awardContract": {
"contractAwarded": 1,
"noAwardedContract": {
"failureReason": 0,
"originalNoticeSentVia": 0
},
"awardedContracts": [
{
"conclusionDate": "2021-05-06T00:00:00",
"contractNumber": "1",
"contractTitle": "Lapin keskussairaalan laajennus \/ Parenteraalisten l\u00e4\u00e4kkeiden k\u00e4ytt\u00f6kuntoonsaattorobotti",
"numberOfTenders": {
"disagreeTenderInformationToBePublished": false,
"total": 0,
"electronic": 0
},
"disagreeContractorInformationToBePublished": false,
"contractors": [
{
"officialName": "NewIcon Oy",
"nationalRegistrationNumber": "2081705-0",
"nutsCodes": [
"FI1D2"
],
"postalAddress": {
"streetAddress": "Viestikatu 1-3",
"postalCode": "70600",
"town": "Kuopio",
"country": "FI"
},
"isSmallMediumEnterprise": true,
"validationState": 0
}
],
"initialEstimatedValueOfContract": {
"value": 569980,
"currency": "EUR"
},
"finalTotalValue": {
"type": 1,
"value": 569980,
"currency": "EUR"
},
"likelyToBeSubcontracted": false,
"valueOfSubcontract": {},
"notPublicFields": {
"communityOrigin": false,
"nonCommunityOrigin": false,
"awardedToTendererWithVariant": false,
"abnormallyLowTendersExcluded": false
}
}
]
},
"validationState": 0
}
],
"communicationInformation": {
"procurementDocumentsAvailable": 0,
"additionalInformation": 1,
"additionalInformationAddress": {
"officialName": "Lapin sairaanhoitopiirin kuntayhtym\u00e4",
"nationalRegistrationNumber": "0819616-7",
"nutsCodes": [
"FI1D7"
],
"postalAddress": {
"streetAddress": "Ounasrinteentie 22",
"postalCode": "96400",
"town": "Rovaniemi",
"country": "FI"
},
"telephoneNumber": "+358 408490098",
"email": "[email protected]",
"contactPerson": "Pauli M\u00e4kel\u00e4",
"mainUrl": "http:\/\/www.lshp.fi",
"validationState": 0
},
"otherAddressForProcurementDocuments": {
"nutsCodes": [],
"validationState": 0
},
"sendTendersOption": 0,
"addressToSendTenders": {
"nutsCodes": [],
"validationState": 0
},
"electronicCommunicationRequiresSpecialTools": false,
"documentsEntirelyInHilma": false,
"specsAndAdditionalDocuments": 0,
"validationState": 0
},
"contactPerson": {
"name": "Pauli M\u00e4kel\u00e4",
"email": "[email protected]",
"phone": "+358 408490098"
},
"procurementObject": {
"shortDescription": [
"Newicon Oy:n IV ICON TWINS, joka on antibioottien laimentamiseen kehitetty, aseptisen valmistuksen vaatimukset t\u00e4ytt\u00e4v\u00e4 parenteraalisten l\u00e4\u00e4kkeiden k\u00e4ytt\u00f6kuntoonsaattorobotti."
],
"estimatedValue": {
"type": 1,
"value": 569980,
"currency": "EUR"
},
"estimatedValueCalculationMethod": [],
"mainCpvCode": {
"code": "33100000",
"name": "L\u00e4\u00e4ketieteelliset laitteet",
"vocCodes": []
},
"totalValue": {
"type": 1,
"value": 569980,
"currency": "EUR"
},
"defence": {
"nutsCodes": [],
"frameworkAgreement": {
"includesFrameworkAgreement": false,
"includesConclusionOfFrameworkAgreement": false,
"frameworkAgreementType": 0,
"frameworkEnvisagedType": 0,
"includesDynamicPurchasingSystem": false,
"dynamicPurchasingSystemInvolvesAdditionalPurchasers": false,
"dynamicPurchasingSystemWasTerminated": false,
"estimatedTotalValue": {
"type": 0
},
"duration": {
"type": 0,
"canBeRenewed": false
}
},
"subcontract": {
"tendererHasToIndicateShare": false,
"tendererHasToIndicateChange": false,
"caMayOblige": false,
"successfulTenderer": false,
"successfulTendererToSpecify": false
},
"optionsAndVariants": {
"variantsWillBeAccepted": false,
"partialOffersWillBeAccepted": false,
"options": false,
"optionType": 0
},
"totalQuantityOrScope": {
"type": 0
},
"renewals": {
"canBeRenewed": false
},
"timeFrame": {
"type": 0,
"canBeRenewed": false
}
},
"validationState": 0
},
"conditionsInformation": {
"economicCriteriaToParticipate": false,
"technicalCriteriaToParticipate": false,
"restrictedToShelteredWorkshop": false,
"restrictedToShelteredProgram": false,
"reservedOrganisationServiceMission": false,
"executionOfServiceIsReservedForProfession": false,
"participationIsReservedForProfession": false,
"obligationToIndicateNamesAndProfessionalQualifications": false,
"validationState": 0
},
"conditionsInformationDefence": {
"restrictedToShelteredWorkshops": false,
"restrictedToShelteredProgrammes": false,
"restrictedToParticularProfession": false,
"staffResponsibleForExecution": false,
"validationState": 0
},
"conditionsInformationNational": {
"validationState": 0,
"reservedForShelteredWorkshopOrProgram": false
},
"complementaryInformation": {
"isRecurringProcurement": false,
"estimatedTimingForFurtherNoticePublish": [],
"electronicOrderingUsed": false,
"electronicInvoicingUsed": false,
"electronicPaymentUsed": false,
"additionalInformation": [],
"validationState": 0
},
"datePublished": "2021-05-22T06:55:02.7882552",
"state": 2,
"tedPublishState": 4,
"tedSubmissionId": "20210520-005181",
"tedPublishRequestSentDate": "2021-05-20T06:52:34",
"tedPublicationInfo": {
"ojs_number": "099",
"no_doc_ojs": "2021\/S 099-261341",
"publication_date": "2021-05-25T07:00:00",
"ted_links": {
"fi": "http:\/\/ted.europa.eu\/udl?uri=TED:NOTICE:261341-2021:TEXT:FI:HTML"
}
},
"tedValidationErrors": [
{
"type": "TECH",
"items": [
{
"name": "T001",
"valid": true,
"message": "XML file is valid against XSD."
},
{
"name": "T002",
"valid": true,
"message": "Metadata could be retrieved from the XML file."
},
{
"name": "T003",
"valid": true,
"message": "Unique key is active."
}
]
},
{
"type": "VALIDATION_RULES",
"items": []
}
],
"noticeOjsNumber": "2021\/S 099-261341",
"previousNoticeOjsNumber": "2021\/S 048-119880",
"procedureInformation": {
"procedureType": 15,
"acceleratedProcedure": false,
"contestType": 0,
"frameworkAgreement": {
"includesFrameworkAgreement": false,
"includesConclusionOfFrameworkAgreement": false,
"frameworkAgreementType": 0,
"frameworkEnvisagedType": 0,
"includesDynamicPurchasingSystem": false,
"dynamicPurchasingSystemInvolvesAdditionalPurchasers": false,
"dynamicPurchasingSystemWasTerminated": false,
"estimatedTotalValue": {
"type": 0
},
"duration": {
"type": 0,
"canBeRenewed": false
}
},
"reductionRecourseToReduceNumberOfSolutions": false,
"reserveRightToAwardWithoutNegotiations": false,
"electronicAuctionWillBeUsed": false,
"procurementGovernedByGPA": true,
"disagreeCriteriaForEvaluationOfProjectsPublish": false,
"validationState": 0
},
"tenderingInformation": {
"languages": [],
"tendersMustBeValidOption": 0,
"tenderOpeningConditions": {},
"defence": {
"previousPublicationExists": false,
"hasPreviousContractNoticeOjsNumber": false,
"hasPreviousExAnteOjsNumber": false,
"payableDocuments": false,
"languageType": 0,
"languages": [],
"otherLanguage": false
},
"estimatedExecutionTimeFrame": {
"type": 3,
"canBeRenewed": false
},
"validationState": 0
},
"rewardsAndJury": {
"prizeAwarded": false,
"serviceContractAwardedToWinner": false,
"decisionOfTheJuryIsBinding": false,
"validationState": 0
},
"resultsOfContest": {
"contestWasTerminated": false,
"noPrizeType": 0,
"originalNoticeSentVia": 0,
"participantsContemplated": 0,
"participantsSme": 0,
"participantsForeign": 0,
"disagreeParticipantCountPublish": false,
"disagreeWinnersPublish": false,
"disagreeValuePublish": false,
"validationState": 0
},
"tedNoDocExt": "2021-073874",
"attachments": [],
"hasAttachments": false,
"changes": [],
"isCorrigendum": false,
"isMigrated": false,
"isCancelled": false,
"cancelledReason": [],
"isLatest": true,
"language": "FI",
"proceduresForReview": {
"reviewBody": {
"officialName": "Markkinaoikeus",
"nutsCodes": [],
"postalAddress": {
"streetAddress": "Radanrakentajantie 5",
"postalCode": "00520",
"town": "Helsinki",
"country": "FI"
},
"telephoneNumber": "+358 295643300",
"email": "[email protected]",
"mainUrl": "http:\/\/www.oikeus.fi\/markkinaoikeus",
"validationState": 0
},
"validationState": 0
},
"attachmentInformation": {
"description": [],
"links": [],
"validationState": 0
},
"modifications": {
"additionalCpvCodes": [],
"nutsCodes": [],
"timeFrame": {
"type": 0,
"canBeRenewed": false
},
"totalValue": {},
"awardedToGroupOfEconomicOperators": false,
"contractors": [],
"reason": 0,
"increaseBeforeModifications": {},
"increaseAfterModifications": {},
"validationState": 0
},
"contractAwardsDefence": [
{
"numberOfTenders": {
"disagreeTenderInformationToBePublished": false,
"total": 0
},
"contractor": {
"nutsCodes": [],
"postalAddress": {},
"isSmallMediumEnterprise": false,
"validationState": 0
},
"estimatedValue": {},
"contractValueType": 0,
"finalTotalValue": {},
"lowestOffer": {},
"highestOffer": {},
"annualOrMonthlyValue": {
"type": 0,
"canBeRenewed": false
},
"likelyToBeSubcontracted": false,
"valueOfSubcontract": {},
"valueOfSubcontractNotKnown": false,
"allOrCertainSubcontractsWillBeAwarded": false,
"shareOfContractWillBeSubcontracted": false,
"validationState": 0
}
],
"hilmaStatistics": {
"energyEfficiencyConsidered": false,
"innovationConsidered": false,
"smeParticipationConsidered": false,
"validationState": 0
},
"annexes": {
"d1": {
"noTenders": false,
"procedureType": 0,
"suppliesManufacturedForResearch": false,
"providedByOnlyParticularOperator": true,
"reasonForNoCompetition": 1,
"extremeUrgency": false,
"additionalDeliveries": false,
"repetitionExisting": false,
"designContestAward": false,
"commodityMarket": false,
"advantageousTerms": false,
"advantageousPurchaseReason": 0,
"justification": [
"Peruste suorahankinnalle on hankintalain 1397\/2016 40 \u00a7:n kohdan 2 mukainen:",
"Hankintayksikk\u00f6 voi valita suorahankinnan, jos:",
"",
"2) teknisest\u00e4 tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyv\u00e4st\u00e4 syyst\u00e4 vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lis\u00e4edellytyksen\u00e4 on, ett\u00e4 j\u00e4rkevi\u00e4 vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eik\u00e4 kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta. ",
"",
"Lapin sairaanhoitopiirin kuntayhtym\u00e4 (LSHP) on laatinut parenteraalisten l\u00e4\u00e4kkeiden k\u00e4ytt\u00f6kuntoonsaattorobotin hankinnasta ennakkotietoilmoituksen, joka on julkaistu numerolla 2021\/S 048-119880 Hankintailmoitukset.fi -palvelussa 7.3.2021 klo 19:50. Hankintayksikk\u00f6 kartoitti ennakkotietoilmoituksella toimittajia, jotka kykenev\u00e4t kyseess\u00e4 olevan Laitteen valmistamiseen. Ennakkotietoilmoituksen ja muun kartoituksen perusteella vain yksi toimittaja pystyy vastaamaan LSHP:n tarpeet t\u00e4ytt\u00e4v\u00e4n Laitteen valmistamiseen. Ennakkotietoilmoituksen perusteella LSHP on pyyt\u00e4nyt tarjousta ainoalta mahdolliselta toimittajalta, Newicon Oy:lt\u00e4.",
"",
"LSHP on edell\u00e4 kuvatulla tavalla selvitt\u00e4nyt markkinoilla olevat toimittajat ja pyrkinyt m\u00e4\u00e4ritt\u00e4m\u00e4\u00e4n hankintatarpeen t\u00e4ytt\u00e4v\u00e4t toimittajat. Edell\u00e4 kuvatun tavoin markkinoilla on t\u00e4ll\u00e4 hetkell\u00e4 vain yksi toimittaja, joka pystyy LSHP:n tarpeet t\u00e4ytt\u00e4v\u00e4n Laitteen valmistamiseen.",
"",
"LSHP:ll\u00e4 on n\u00e4in ollen hankintalain 40 \u00a7:n 2 momentin 2-kohdan tarkoittama peruste hankinnan toteuttamiseen suorahankintana."
]
}
},
"isPrivateSmallValueProcurement": false,
"espdRequestReferences": [],
"dateCreated": "2021-05-20T06:52:03.9318246",
"dateModified": "2021-05-25T07:00:03.8096178"
}