{
"id": 66798,
"procurementProjectId": 49124,
"noticeNumber": "2021-066798",
"reducedTimeLimitsForReceiptOfTenders": false,
"corrigendumAdditionalInformation": [],
"creatorSystem": "Cloudia Kilpailutus",
"type": 100,
"legalBasis": "32014L0024",
"project": {
"id": 49124,
"title": "Ennakkotietoilmoitus: Lapin keskussairaalan laajennus \/ Parenteraalisten l\u00e4\u00e4kkeiden k\u00e4ytt\u00f6kuntoonsaattorobotti",
"contractType": 1,
"procurementCategory": 1,
"referenceNumber": "HANK 45\/2021",
"jointProcurement": false,
"procurementLaw": [],
"centralPurchasing": false,
"coPurchasers": [],
"validationState": 0,
"organisation": {
"id": "256af91d-3d05-40b1-2d31-08d78deb351a",
"information": {
"officialName": "Lapin sairaanhoitopiirin kuntayhtym\u00e4",
"nationalRegistrationNumber": "0819616-7",
"nutsCodes": [
"FI1D7"
],
"postalAddress": {
"streetAddress": "Ounasrinteentie 22",
"postalCode": "96400",
"town": "Rovaniemi",
"country": "FI"
},
"telephoneNumber": "+358 408490098",
"email": "[email protected]",
"contactPerson": "Pauli M\u00e4kel\u00e4",
"mainUrl": "http:\/\/www.lshp.fi",
"validationState": 0
},
"contractingAuthorityType": 64,
"otherContractingAuthorityType": "Kuntayhtym\u00e4",
"contractingType": 0,
"mainActivity": 32,
"mainActivityUtilities": 0,
"validationState": 0,
"dataSource": 0,
"identifierMissing": false
},
"state": 1,
"defenceWorks": 0,
"defenceSupplies": 0,
"publish": 1,
"agricultureWorks": 0,
"isPrivate": false,
"isConcluded": false,
"tendering": 0
},
"lotsInfo": {
"divisionLots": false,
"lotsSubmittedFor": 0,
"lotsSubmittedForQuantity": 0,
"lotsMaxAwarded": false,
"lotsMaxAwardedQuantity": 0,
"lotCombinationPossible": false,
"validationState": 0
},
"objectDescriptions": [
{
"mainCpvCode": {
"code": "33100000",
"name": "L\u00e4\u00e4ketieteelliset laitteet",
"vocCodes": []
},
"additionalCpvCodes": [],
"nutsCodes": [
"FI1D7"
],
"mainsiteplaceWorksDelivery": [
"Lapin keskussairaala",
"Ounasrinteentie 22, 96400 Rovaniemi"
],
"descrProcurement": [
"Hankinnan kohteena on sairaala-apteekin tiloihin hankittava parenteraalisten l\u00e4\u00e4kkeiden k\u00e4ytt\u00f6kuntoonsaattorobotti (1kpl).",
"",
"Toiminnan kuvaus:",
"",
"Laitteella k\u00e4ytt\u00f6kuntoon saatetaan ensisijaisesti parenteraalisten mikrobil\u00e4\u00e4kkeiden vakioannoksia injektiopulloon. K\u00e4ytt\u00f6kuntoonsaattamisprosessi sis\u00e4lt\u00e4\u00e4 liuottimen lis\u00e4\u00e4misen kuiva-aineeseen ja kuiva-aineen liuottamisen ravistamalla. ",
"",
"Laitteiston tulee olla tarvittaessa muunneltavissa my\u00f6s monimuotoisempaan prosessiin, jolloin prosessi voi sis\u00e4lt\u00e4\u00e4 lis\u00e4ksi k\u00e4ytt\u00f6kuntoonsaatetun l\u00e4\u00e4kevalmisteen pakkaamisen ruiskuun ja mahdollisesti infuusiopussiin tai useamman l\u00e4\u00e4kkeen lis\u00e4\u00e4misen samaan pakkaukseen. ",
"",
"Pakottavat vaatimukset: ",
"",
"1) Laitteen on sovelluttava sijoitettavaksi EU:n GMP-ohjeiston puhdastilaluokkaan B. ",
"",
"2) Laitteen ty\u00f6tilan on t\u00e4ytett\u00e4v\u00e4 EN12469-standardin luokan II biosuojakaapeilta edellytetyt vaatimukset tai kyet\u00e4 vastaavaan suojaustasoon sek\u00e4 EU:n GMP-ohjeiston puhtausluokan A vaatimukset sek\u00e4 lepotilassa ett\u00e4 ty\u00f6skentelyn aikana. ",
"",
"3) Laite tulee voida sijoittaa ja sill\u00e4 tulee voida ty\u00f6skennell\u00e4 L200cm x S250cm x K250cm kokoisella alueella.",
"",
"4) K\u00e4ytt\u00f6kuntoonsaattamiskapasiteetin tulee olla v\u00e4hint\u00e4\u00e4n 350 injektiopulloa\/tunti, kun laitteella k\u00e4sitell\u00e4\u00e4n kefuroksiimi-antibioottia (infuusionesteen lis\u00e4ysm\u00e4\u00e4r\u00e4 15 ml ja sekoitusaika 5 sek.). Infuusionestelis\u00e4yksen tarkkuuden tulee olla \u00b1 5% asetetusta, kun lis\u00e4ysm\u00e4\u00e4r\u00e4 on yli 10 ml. ",
"",
"5) Laitteiston tulee pysty\u00e4 k\u00e4sittelem\u00e4\u00e4n erikokoisia injektiopulloja (20-100 ml). Monimuotoisemmassa prosessissa laitteiston tulee pysty\u00e4 k\u00e4sittelem\u00e4\u00e4n ruiskuja (20 - 60 ml) ja mahdollisesti infuusiopusseja tai -pulloja (100-1000 ml). Mik\u00e4li laitteeseen tulee ominaisuus, ett\u00e4 l\u00e4\u00e4kevalmiste pakataan ruiskuun, laitteen tulee sulkea ruisku ruiskutulpalla. ",
"",
"6) Laitteistolta tulee saada s\u00e4hk\u00f6inen ja tulostettava raportti l\u00e4\u00e4kkeiden k\u00e4ytt\u00f6kuntoon saattamisesta ty\u00f6vaiheineen (esim. valitun valmistusohjelman tiedot, valmistuksen aloitus- ja lopetusaika, mahdolliset poikkeamat valmistuksen aikana, k\u00e4ytt\u00e4j\u00e4tieto). ",
"",
"7) Laitteiston tulee olla liitett\u00e4viss\u00e4 kiinteist\u00f6valvontaj\u00e4rjestelm\u00e4\u00e4n ja EU:n GMP \u2013oppaan mukaiseen puhdastilan monitorointij\u00e4rjestelm\u00e4\u00e4n. Laitteistossa on valmius monitorointij\u00e4rjestelm\u00e4n hiukkasmittausanturille (partikkelisensori puhdastilan ulkopuolella, anturin mittap\u00e4\u00e4 laitteiston sis\u00e4ll\u00e4, ty\u00f6skentelyalueella). Anturin mittap\u00e4\u00e4n sijoituspaikka tulee hyv\u00e4ksytt\u00e4\u00e4 tilaajalla ennen laitteiston valmistamista. ",
"",
"8) Laitteistoa tulee voida ohjata ja hallita suomenkielisen ohjelmiston avulla. ",
"",
"Toimittajan on validoinnilla osoitettava, ett\u00e4 laitteisto t\u00e4ytt\u00e4\u00e4 edell\u00e4 mainitut vaatimukset. ",
"",
"Laitteen toimittajan tulee olla v\u00e4hint\u00e4\u00e4n yksi (1) referenssitoimitus viimeisen viiden vuoden ajalta ennakkoilmoituksen julkaisup\u00e4iv\u00e4st\u00e4 lukien. Referenssitoimituksessa toimitettu laite pit\u00e4\u00e4 t\u00e4ytt\u00e4\u00e4 yll\u00e4 olevien kohtien 1-4 ja 8 vaatimukset.",
"",
"",
""
],
"disagreeAwardCriteriaToBePublished": false,
"awardCriteria": {
"criterionTypes": 8,
"qualityCriteria": [],
"costCriteria": [],
"priceCriterion": {},
"criterion": [],
"criteriaStatedInProcurementDocuments": false
},
"estimatedValue": {
"type": 0
},
"timeFrame": {
"type": 0,
"canBeRenewed": false
},
"candidateNumberRestrictions": {
"envisagedNumber": 0,
"envisagedMinimumNumber": 0,
"envisagedMaximumNumber": 0,
"selected": 0
},
"optionsAndVariants": {
"variantsWillBeAccepted": false,
"partialOffersWillBeAccepted": false,
"options": false,
"optionType": 0,
"optionsDays": 0,
"optionsMonths": 0
},
"tendersMustBePresentedAsElectronicCatalogs": false,
"euFunds": {
"procurementRelatedToEuProgram": false
},
"validationState": 0
}
],
"communicationInformation": {
"procurementDocumentsAvailable": 0,
"additionalInformation": 1,
"additionalInformationAddress": {
"officialName": "Lapin sairaanhoitopiirin kuntayhtym\u00e4",
"nationalRegistrationNumber": "0819616-7",
"nutsCodes": [
"FI1D7"
],
"postalAddress": {
"streetAddress": "Ounasrinteentie 22",
"postalCode": "96400",
"town": "Rovaniemi",
"country": "FI"
},
"telephoneNumber": "+358 408490098",
"email": "[email protected]",
"contactPerson": "Pauli M\u00e4kel\u00e4",
"mainUrl": "http:\/\/www.lshp.fi",
"validationState": 0
},
"otherAddressForProcurementDocuments": {
"nutsCodes": [],
"validationState": 0
},
"sendTendersOption": 0,
"addressToSendTenders": {
"nutsCodes": [],
"validationState": 0
},
"electronicCommunicationRequiresSpecialTools": false,
"documentsEntirelyInHilma": false,
"specsAndAdditionalDocuments": 0,
"validationState": 0
},
"contactPerson": {
"name": "Pauli M\u00e4kel\u00e4",
"email": "[email protected]",
"phone": "+358 408490098"
},
"procurementObject": {
"shortDescription": [
"Ennakkotietoilmoitus: Parenteraalisten l\u00e4\u00e4kkeiden k\u00e4ytt\u00f6kuntoonsaattorobotti \/ Lapin keskussairaalan laajennus",
"",
"T\u00c4M\u00c4 EI OLE HANKINTAILMOITUS TAI TARJOUSPYYNT\u00d6, VAAN TIETOPYYNT\u00d6 JA TEKNINEN VUOROPUHELU TOIMITTAJIEN KANSSA, ",
"",
"Lapin sairaanhoitopiirin kuntayhtym\u00e4ll\u00e4 on meneill\u00e4\u00e4n Lapin keskussairaalan laajennushanke, joka sis\u00e4lt\u00e4\u00e4 ns. kuuman sairaalan toiminnot ja psykiatrisen sairaalan. Rakennusty\u00f6t ovat alkaneet 04\/2020. T\u00e4m\u00e4 ennakkotietoilmoitus koskee uuteen sairaala-apteekkiin hankittavaa parenteraalisten l\u00e4\u00e4kkeiden k\u00e4ytt\u00f6kuntoonsaattorobottia. ",
"",
"Hankinnasta kiinnostuneita toimittajia pyydet\u00e4\u00e4n ilmoittamaan 12.4.2021 klo 16.00 menness\u00e4 halukkuudestaan osallistua markkinakartoitukseen, mik\u00e4li heill\u00e4 on tarjota vaatimuksen mukainen l\u00e4\u00e4kkeiden k\u00e4ytt\u00f6kuntoonsaattorobotti. Ilmoitus l\u00e4hetet\u00e4\u00e4n vastaamalla t\u00e4h\u00e4n tietopyynt\u00f6\u00f6n j\u00e4rjestelm\u00e4ss\u00e4. Toimittajan tulee j\u00e4tt\u00e4\u00e4 yleisluontoinen esite \/ kuvaus tarjoamastaan ratkaisusta. Kuvauksessa tulee k\u00e4yd\u00e4 ilmi ehdottomien vaatimusten t\u00e4yttyminen.",
"",
"Laitteen perustiedot ja siihen liittyv\u00e4t alustavat ehdottomat vaatimukset on kuvattu kohdassa \"Kuvaus hankinnasta\".",
"",
"T\u00e4m\u00e4 tietopyynt\u00f6 ei sido Lapin sairaanhoitopiiri\u00e4 hankintaan.",
"",
"Toimittajien antamat vastaukset k\u00e4sitell\u00e4\u00e4n luottamuksellisesti.",
"",
"Lis\u00e4tietoja",
"Hankinnan osalta antaa ",
"Hankintasuunnittelija Pauli M\u00e4kel\u00e4",
"[email protected]",
"040 849 0098",
"",
"ja laitteen osalta",
"Proviisori Laura Huotari",
"[email protected]",
"040 841 4911"
],
"estimatedValue": {
"type": 0
},
"estimatedValueCalculationMethod": [],
"mainCpvCode": {
"code": "33100000",
"name": "L\u00e4\u00e4ketieteelliset laitteet",
"vocCodes": []
},
"defence": {
"nutsCodes": [],
"frameworkAgreement": {
"includesFrameworkAgreement": false,
"includesConclusionOfFrameworkAgreement": false,
"frameworkAgreementType": 0,
"frameworkEnvisagedType": 0,
"includesDynamicPurchasingSystem": false,
"dynamicPurchasingSystemInvolvesAdditionalPurchasers": false,
"dynamicPurchasingSystemWasTerminated": false,
"estimatedTotalValue": {
"type": 0
},
"duration": {
"type": 0,
"canBeRenewed": false
}
},
"subcontract": {
"tendererHasToIndicateShare": false,
"tendererHasToIndicateChange": false,
"caMayOblige": false,
"successfulTenderer": false,
"successfulTendererToSpecify": false
},
"optionsAndVariants": {
"variantsWillBeAccepted": false,
"partialOffersWillBeAccepted": false,
"options": false,
"optionType": 0
},
"totalQuantityOrScope": {
"type": 0
},
"renewals": {
"canBeRenewed": false
},
"timeFrame": {
"type": 0,
"canBeRenewed": false
}
},
"validationState": 0
},
"conditionsInformation": {
"economicCriteriaToParticipate": false,
"technicalCriteriaToParticipate": false,
"restrictedToShelteredWorkshop": false,
"restrictedToShelteredProgram": false,
"reservedOrganisationServiceMission": false,
"executionOfServiceIsReservedForProfession": false,
"participationIsReservedForProfession": false,
"obligationToIndicateNamesAndProfessionalQualifications": false,
"validationState": 0
},
"conditionsInformationDefence": {
"restrictedToShelteredWorkshops": false,
"restrictedToShelteredProgrammes": false,
"restrictedToParticularProfession": false,
"staffResponsibleForExecution": false,
"validationState": 0
},
"conditionsInformationNational": {
"validationState": 0,
"reservedForShelteredWorkshopOrProgram": false
},
"complementaryInformation": {
"isRecurringProcurement": false,
"estimatedTimingForFurtherNoticePublish": [],
"electronicOrderingUsed": false,
"electronicInvoicingUsed": false,
"electronicPaymentUsed": false,
"additionalInformation": [
"Lis\u00e4tietoja ",
"",
"hankinnan osalta antaa hankintasuunnittelija ",
"Pauli M\u00e4kel\u00e4 puh. 040 8490 098",
"[email protected]",
"",
"ja laitteen osalta proviisori",
"Laura Huotari puh. 040 841 4911",
"[email protected]",
""
],
"validationState": 0
},
"datePublished": "2021-03-07T17:50:22.0316208",
"state": 2,
"tedPublishState": 4,
"tedSubmissionId": "20210305-006182",
"tedPublishRequestSentDate": "2021-03-05T12:05:09",
"tedPublicationInfo": {
"ojs_number": "048",
"no_doc_ojs": "2021\/S 048-119880",
"publication_date": "2021-03-10T08:00:00",
"ted_links": {
"fi": "http:\/\/ted.europa.eu\/udl?uri=TED:NOTICE:119880-2021:TEXT:FI:HTML"
}
},
"tedValidationErrors": [
{
"type": "TECH",
"items": [
{
"name": "T001",
"valid": true,
"message": "XML file is valid against XSD."
},
{
"name": "T002",
"valid": true,
"message": "Metadata could be retrieved from the XML file."
},
{
"name": "T003",
"valid": true,
"message": "Unique key is active."
}
]
},
{
"type": "VALIDATION_RULES",
"items": [
{
"name": "R995",
"valid": false,
"severity": "WARNING",
"message": "Attention! The schema version R2.0.9.S03 will be phased out during the first quarter 2021; please upgrade as soon as possible your schema to the version R2.0.9.S04 and use the new NUTS 2021."
}
]
}
],
"noticeOjsNumber": "2021\/S 048-119880",
"procedureInformation": {
"procedureType": 0,
"acceleratedProcedure": false,
"contestType": 0,
"frameworkAgreement": {
"includesFrameworkAgreement": false,
"includesConclusionOfFrameworkAgreement": false,
"frameworkAgreementType": 0,
"frameworkEnvisagedType": 0,
"includesDynamicPurchasingSystem": false,
"dynamicPurchasingSystemInvolvesAdditionalPurchasers": false,
"dynamicPurchasingSystemWasTerminated": false,
"estimatedTotalValue": {
"type": 0
},
"duration": {
"type": 0,
"canBeRenewed": false
}
},
"reductionRecourseToReduceNumberOfSolutions": false,
"reserveRightToAwardWithoutNegotiations": false,
"electronicAuctionWillBeUsed": false,
"procurementGovernedByGPA": true,
"disagreeCriteriaForEvaluationOfProjectsPublish": false,
"validationState": 0
},
"tenderingInformation": {
"languages": [],
"tendersMustBeValidOption": 0,
"estimatedDateOfContractNoticePublication": "2021-05-14T00:00:00",
"tenderOpeningConditions": {},
"defence": {
"previousPublicationExists": false,
"hasPreviousContractNoticeOjsNumber": false,
"hasPreviousExAnteOjsNumber": false,
"payableDocuments": false,
"languageType": 0,
"languages": [],
"otherLanguage": false
},
"estimatedExecutionTimeFrame": {
"type": 3,
"canBeRenewed": false
},
"validationState": 0
},
"rewardsAndJury": {
"prizeAwarded": false,
"serviceContractAwardedToWinner": false,
"decisionOfTheJuryIsBinding": false,
"validationState": 0
},
"resultsOfContest": {
"contestWasTerminated": false,
"noPrizeType": 0,
"originalNoticeSentVia": 0,
"participantsContemplated": 0,
"participantsSme": 0,
"participantsForeign": 0,
"disagreeParticipantCountPublish": false,
"disagreeWinnersPublish": false,
"disagreeValuePublish": false,
"validationState": 0
},
"tedNoDocExt": "2021-066798",
"attachments": [],
"hasAttachments": false,
"changes": [],
"isCorrigendum": false,
"isMigrated": false,
"isCancelled": false,
"cancelledReason": [],
"isLatest": true,
"language": "FI",
"proceduresForReview": {
"reviewBody": {
"nutsCodes": [],
"validationState": 0
},
"validationState": 0
},
"attachmentInformation": {
"description": [],
"links": [],
"validationState": 0
},
"modifications": {
"additionalCpvCodes": [],
"nutsCodes": [],
"timeFrame": {
"type": 0,
"canBeRenewed": false
},
"totalValue": {},
"awardedToGroupOfEconomicOperators": false,
"contractors": [],
"reason": 0,
"increaseBeforeModifications": {},
"increaseAfterModifications": {},
"validationState": 0
},
"contractAwardsDefence": [
{
"numberOfTenders": {
"disagreeTenderInformationToBePublished": false,
"total": 0
},
"contractor": {
"nutsCodes": [],
"postalAddress": {},
"isSmallMediumEnterprise": false,
"validationState": 0
},
"estimatedValue": {},
"contractValueType": 0,
"finalTotalValue": {},
"lowestOffer": {},
"highestOffer": {},
"annualOrMonthlyValue": {
"type": 0,
"canBeRenewed": false
},
"likelyToBeSubcontracted": false,
"valueOfSubcontract": {},
"valueOfSubcontractNotKnown": false,
"allOrCertainSubcontractsWillBeAwarded": false,
"shareOfContractWillBeSubcontracted": false,
"validationState": 0
}
],
"hilmaStatistics": {
"energyEfficiencyConsidered": false,
"innovationConsidered": false,
"smeParticipationConsidered": false,
"validationState": 0
},
"isPrivateSmallValueProcurement": false,
"dateCreated": "2021-03-05T12:04:38.4672403",
"dateModified": "2021-03-10T08:00:16.7893262"
}